卵巢癌被稱為“婦癌之王”“沉默的隱形殺手”。全球癌癥統計報告最新數據顯示，卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一，嚴重威脅著我國女性的健康。近日，一項中國卵巢癌患者一線維持治療3期臨床研究PRIME數據出爐，顯示卵巢癌靶向藥尼拉帕利在一線全人群維持治療中突出的療效，詳細數據在美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上發表后，得到了國內外學者的廣泛關注，為改善我國女性卵巢癌治療狀況帶來希望。
卵巢癌靶向藥尼拉帕利一線維持治療中國患者數據出爐，患者PFS顯著延長
作為迄今最大規模PARP抑制劑應用于中國晚期卵巢癌一線維持治療的3期臨床研究，PRIME研究代表了PARP抑制劑在中國新診斷的晚期卵巢癌一線維持治療的最高級別循證醫學證據。
PRIME研究的結果顯示，與安慰劑相比，接受卵巢癌靶向藥尼拉帕利治療顯著延長了患者中位無進展生存期（PFS），24.8個月對比8.3個月。BRCA陽性人群的維持治療結果因為目前尼拉帕利組的mPFS暫未達到而還未公布，但分析目前的數據表明，相比安慰劑組，尼拉帕利能夠降低BRCA陽性患者疾病進展或死亡風險達60%，此數據值得我們興奮并且期待后續的隨訪結果。在無BRCA突變患者中，中位PFS 19.3個月對比安慰劑組8.3個月 。此外，在無BRCA突變且HRD患者中，尼拉帕利組的中位PFS為24.8個月，而安慰劑組為11.1個月；在無BRCA突變且同源重組正常的患者中，尼拉帕利組和安慰劑組的中位PFS分別為14.0個月和5.5個月。
PRIME研究應用個體化起始劑量，減少尼拉帕利副作用
除了療效外，用藥的安全性也非常重要。而PRIME研究前瞻性地評估了基于個體化起始劑量的尼拉帕利維持治療的療效和安全性，無論患者生物標記物狀態和術后病灶殘留狀態如何。研究中采用的個體化起始劑量指除基線體重≥77kg且血小板計數≥150K/μL的患者起始劑量為300mg外，其余患者均采取起始劑量200mg的治療方案。
此次研究發現，隨著個體化起始劑量前瞻性地應用于所有患者，尼拉帕利維持治療的安全性得到了改善。在基于個體化起始劑量的尼拉帕利維持治療中，因不良事件而停止治療的比例是目前所有PARP抑制劑用于卵巢癌一線維持治療3期臨床研究中最低的。同時與國際臨床研究中固定起始劑量相比，個體化起始劑量降低了血液學不良事件的發生率。
醫保目錄更新，卵巢癌靶向藥尼拉帕利一線全人群維持治療可報銷
去年年底，尼拉帕利經過醫保談判后，一線成功擴容，這對卵巢癌患者來說又是一大喜訊。對于新診斷的晚期卵巢癌患者，以往只有BRCA突變的患者接受PARP抑制劑維持治療能得到醫保報銷，但這部分患者僅占患者人群的15%-25%，絕大多數患者無法受益于醫保報銷，因此很多患者錯過了一線維持治療的寶貴機會。醫保目錄這次更新把一線全人群維持治療的報銷都納入其中了，即所有新診斷的卵巢癌患者，無論是否有BRCA突變，都可以在接受尼拉帕利維持治療享受醫保報銷。
以北京本地患者為例，接受尼拉帕利維持治療，報銷后個人月均負擔費用降至最低約1400元，較醫保前減少了兩萬余元，救命藥變得更親民了。
PRIME研究的出爐無疑為卵巢癌靶向藥尼拉帕利的臨床應用再添力證，同時我們相信隨著新醫保目錄的落地執行，將有更多新診斷的患者能及時接受一線維持治療，獲得更好的生活質量。
